3月21日，國家藥監(jiān)局網站發(fā)布了關于將化妝品毒理學試驗方法樣品前處理通則等19項制修訂項目納入化妝品安全技術規(guī)范（2015年版）的通告（2024年第12號）。
通告顯示，國家藥品監(jiān)督管理局組織起草的《化妝品毒理學試驗方法樣品前處理通則》等19項制修訂項目，經化妝品標準專家委員會全體會議審議通過。
其中，《化妝品毒理學試驗方法樣品前處理通則》等12項制定項目為新增檢驗方法，納入《化妝品安全技術規(guī)范（2015年版）》，自2024年12月1日起實施。
《化妝品中二噁烷的檢驗方法》《化妝品中二甲硝咪唑等120種原料的檢驗方法》《化妝品中二硫化硒的檢驗方法》為修訂的檢驗方法，替換《化妝品安全技術規(guī)范（2015年版）》中原有檢驗方法。自2024年12月1日起，化妝品注冊、備案及抽樣檢驗相關檢驗應當采用本通告發(fā)布的檢驗方法。
比馬前列素、拉坦前列素、他氟前列素、他氟乙酰胺、曲伏前列素為新增禁用物質，納入《化妝品安全技術規(guī)范（2015年版）》，自發(fā)布之日起實施。
附件：1.《化妝品安全技術規(guī)范》19項制修訂項目情況匯總表
2.化妝品毒理學試驗方法樣品前處理通則
3.急性吸入毒性試驗方法
4.急性吸入毒性試驗 急性毒性分類法
5.光反應性活性氧（ROS）測定試驗方法
6.體外皮膚變態(tài)反應 U937細胞激活試驗方法
7.皮膚吸收體內試驗方法
8.28天重復劑量經口毒性試驗方法
9.28天重復劑量吸入毒性試驗方法
10.90天重復劑量吸入毒性試驗方法
11.擴展一代生殖發(fā)育毒性試驗方法
12.兩代生殖發(fā)育毒性試驗方法
13.化妝品中二噁烷的檢驗方法
14.化妝品中二甲硝咪唑等120種原料的檢驗方法
15.化妝品中二硫化硒的檢驗方法